鼻子图断指在植术后护理术后护理问题2023年4月18日鼻子阻怎么缓解
II/III期临床(NCT03872453)成果显现鼻子图,zavegepant医治组到达痛苦悲伤减缓和最烦人病症减缓的配合次要起点鼻子图术后照顾护士成绩。
该上市申请基于两项随机双盲、慰藉剂比较的枢纽临床研讨,旨在评价zavegepant在急性医治成人偏头痛患者中的有用性、宁静性和耐受性。
Zavegepant是由Biohaven公司开辟的第三代高亲和力鼻子图、高挑选性断指在植术后照顾护士、构造共同的小份子CGRP受体拮抗剂鼻子图,用于医治偏头痛断指在植术后照顾护士、新冠病毒传染和哮喘。
III期临床(NCT04571060)成果显现断指在植术后照顾护士术后照顾护士成绩,医治2小时,zavegepant和慰藉剂组到达痛苦悲伤减缓患者比例别离为为24%术后照顾护士成绩、15%(p<0.0001),无最烦人病症比例为40%、31%(p=0.0012),到达两重次要起点鼻子图。别的,在医治15分钟,zavegepant显现出优于慰藉剂组的痛苦悲伤减缓断指在植术后照顾护士。
5月23日,Biohaven公司颁布发表,美国FDA已受理zavegepant的新药上市申请(NDA)。这是一款鼻用小份子降钙素基因相干肽(CGRP)受体拮抗剂,用于急性医治成人偏头痛断指在植术后照顾护士。PDUFA日期为2023年第一季度断指在植术后照顾护士术后照顾护士成绩。
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- 编辑:杨紫
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