新药尼拉帕利上市 卵巢癌治疗模式或因PARP抑制剂而改变
经济日报-中国经济网1月15日讯(记者朱国旺)1月13日,由再鼎医药研发的治疗卵巢癌新药尼拉帕利在浙江宁波举行商业上市会。专家分析,以该药为代表的PARP抑制剂上市,有望改变卵巢癌手术+分疗的传统治疗模式。
卵巢癌死亡率高居妇科恶性肿瘤之首,但发病初期症状不明显,临床上尚无明确的早期诊断和鉴别方法,高达70%的患者确诊时已处于晚期。中国临床肿瘤学会(CSCO)妇科肿瘤专家委员会副主任委员、广西医科大学附属肿瘤医院李力教授指出,历史上卵巢癌的治疗标准一直是手术和化疗,手术及以铂和紫杉醇为基础的化疗方案使相当部分患者的病情得到缓解,但初始治疗缓解后仍有70%以上的患者会在2~3年内复发,严重影响预后和生活质量。近十年来,我国卵巢癌5年生存率没有明显提升,晚期卵巢癌患者仍面临着复发率高和治疗选择有限两大困境。
李力教授表示,相比现有治疗,更多患者能够通过尼拉帕利的维持治疗享有更长、更高质量的生活。
除了铂敏感复发卵巢癌维持治疗,最近公布的一项临床研究也显示尼拉帕利作为单药维持治疗可以显著延长一线对铂类应答的卵巢癌患者的无进展生存期。这一研究证明,尼拉帕利成为首个无论生物标记物状态如何都可以显著改善患者无进展生存的PARP抑制剂,从而有望从根本上改变目前国内卵巢癌的治疗方式。
为了帮助更多的患者得到规范及时、有效的治疗,减轻患者的经济负担,提高患者对于卵巢癌创新药物的可及性,使更多患者获益,白求恩公益基金会同步启动了“白求恩公益关爱女性健康行动之择优乐享—患者援助项目”。白求恩公益基金会副秘书长陈川表示,希望能够为援助因病致贫、因病返贫的卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌患者贡献一份力量。
PARP抑制剂是能够影响癌细胞自我复制的一类药物,是一种新型的癌症治疗方法。2017年,全球PARP抑制剂的销售额共计4.62亿美元。美国FDA已批准四个PARP抑制剂,分别是奥拉帕利、芦卡帕利、尼拉帕利和他拉唑帕利。在国内,众多企业也已经布局这一市场。此前尼拉帕利已经在美国和我国香港地区上市,据再鼎医药首席商务官、大中华区总裁梁怡介绍,目前尼拉帕利已是香港地区市场份额最高的PARP抑制剂,2019年第3季度市场占有达到77%。
随着以尼拉帕利为代表的PARP抑制剂的研发,逐渐改变了以往中晚期卵巢癌化疗缓解后观察随访,确诊复发后再治疗的模式,也改变了卵巢癌的治疗策略,推动卵巢癌治疗发展为“手术+化疗+维持治疗”的全程管理模式。李力教授表示,PARP抑制剂给卵巢癌患者送来了春风,它确实提高了卵巢癌患者的5年生存率,比常规的手术和化疗效果都要好。
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- 编辑:杨紫
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