区域观察|成渝地区医疗器械产业发展现状和布局

　　成渝双城经济圈作为实施长江经济带和“一带一路”建设的重要组成部分，具有区位、人口、医疗市场、科创资源等优势，为区域医疗器械产业发展提供了丰富的资源要素，成渝地区具有发展医疗器械产业的重要机遇。

　　本文基于火石创造数据库，从企业主体、产品注册、创新能力、细分领域分布、创新资源、产业格局等方面重点对成渝地区医疗器械产业发展现状和布局进行分析。

　　成渝地区医疗器械市场分析

　　企业主体

　　近年来，成渝地区医疗器械产业发展初具规模，企业实力不断增强，聚集了2000多家医疗器械企业。截至2020年12月底，重庆市、成都市的医疗器械企业数量分别达到1387家、970家，绵阳、德阳、资阳、泸州、内江、眉山等区域也分别聚集了几十、上百家医疗器械企业。

　　产品注册

　　成渝地区医疗器械以Ⅰ类、Ⅱ类为主，主要聚集于成都和重庆。截至2020年12月底，成都市医疗器械产品注册量共计2560件，其中Ⅰ类产品1128件，占比44.07%；Ⅱ类产品1175件，占比45.90%；Ⅲ类产品257件，占比10.03%。重庆市医疗器械注册量共计2253件，其中Ⅰ类产品858件（38.08%），Ⅱ类产品1316件（58.41%），Ⅲ类产品79件（3.51%）。

　　创新能力

　　成渝地区创新能力也不断增强，在创新企业、创新产品方面取得一定的成就。创新企业方面，截至2019年底，成渝地区集聚了数百家医疗器械创新企业，其中高新技术企业128家，科技中小企业69家，创业板上市1家，新三板挂牌企业9家。

　　创新产品方面，成渝地区医疗器械优先审评审批和特别审评审批产品主要集中在成都和重庆。截至2020年12月底，重庆市有123个产品进入优先审批通道，3个产品进入特别审批通道；成都市1个产品进入优先审批通道，8个产品进入特别审批通道。

　　细分领域分布

　　成渝地区医疗器械主要集中在体外诊断，注输、护理和防护器械等领域。截至2020年12月底，医疗器械上市批件合计5324件，体外诊断2008件，占比37.71%；注输、护理和防护器械958件，占比18.00%；口腔科器械437件，占比8.21%。其中，成都市医疗器械主要分布在体外诊断试剂，注输、护理和防护器械，口腔科器械等领域；重庆市主要集中在体外诊断试剂，注输、护理和防护器械，骨科、口腔以及物理治疗器械等领域；资阳市以口腔科医疗器械为主；眉山、德阳主要以注输、护理和防护器械为主；绵阳市以体外诊断和口腔科器械为主；内江市以医用成像器械为主。

　　临床科研资源

　　成渝地区临床科研资源丰富，聚集了一大批高校、医院、检验检测机构以及科研平台。

　　从三甲医院来看，市场需求大。成渝地区共集聚了数百家三甲医院，其中以成都市和重庆市居多，成都市有四川大学华西医院、四川省肿瘤医院等28家三甲医院，重庆市有西南医院、重庆医科大学附属医院等32家三甲医院。

　　从科创平台来看，科技研发实力强。临床试验机构方面，成渝地区具有医疗器械检验的临床试验机构（GCP中心）总共54家，其中成都市有四川大学华西医院、四川省人民医院等27家，重庆市有西南医院、重庆医科大学附属医院等20家。检验检测机构方面，具有四川省医疗器械检测中心、重庆市医疗器械质量检验中心等医疗器械检验检测机构。创新研发平台方面，拥有四川大学国家生物材料工程技术研究中心、口腔医学国家重点实验室、西南交通大学材料学院、四川大学高分子学院、国家医用植入器械工程等知名医疗器械研发机构。

　　近年来，成渝地区医疗器械产业从医药外包服务来看，器械外包服务有待提高。目前成渝地区医疗器械CRO、CMO/CDMO企业较少，仅成都拥有1家医疗器械CRO企业。

　　从人才资源方面来看，人才资源十分丰富。成渝地区拥有四川大学、电子科技大学、重庆大学、重庆医科大学等高校，可为医疗器械产业发展提供源源不断的人才输送。

　　成渝地区医疗器械产业格局

　　近年来，成渝地区医疗器械产业取得了快速的发展，初步形成了一定的集聚效应。成都市主要集中在成都高新技术产业开发区、西南航空港经济技术开发区、成都经济技术开发区、成都现代工业港北区、彭州工业开发区等区域，形成了以温江国际医学城、四川新津工业园区、天府生命科技园等为代表性园区。重庆市医疗器械产业主要集聚于重庆经济技术开发区、重庆高新技术产业开发区、重庆麻柳沿江开发区、万州经济技术开发区等，形成了合川工业园和两江产业园等代表性园区。资阳市在其高新区形成了以中国牙谷科创园为代表的医疗器械产业园。

　　成渝地区医疗器械产业政策

　　成渝地区各区域相应地出台了多种医疗器械政策，为成渝地区医疗器械发展提供了重要的政策支撑。

　　2019年，成都市发布《关于促进成都医药健康产业高质量发展的实施意见》，提出“建设国内领先的生物医学材料及医疗器械研发制造基地，建成世界级医药健康产业高地”；2019年，重庆市发布《关于加快生物医药产业发展的指导意见》，提出“医疗器械走智能化、融合化之路”；资阳市出台了《资阳市口腔装备材料产业发展政策措施》《资阳市实施“产业强市”战略三年行动方案（2019－2021）》等一系列政策，提出“重点发展口腔装备材料”（见表1）。

　表1 成渝地区发展医疗器械产业相关政策文件

　　为促进医疗器械产业高质量发展，成渝地区更是从深化审评审批制度改革、医疗器械注册人制度试点工作等方面提出多项法律法规政策（见表2）。

　表2  成渝地区医疗器械法规文件（部分）

　　目前，成渝地区医疗器械发展具有一定的产业基础，但仍然存在企业整体规模较小、产业集聚规模效应不明显、研发转化能力有待提升等问题，与京津冀城市群、长三角城市群和粤港澳城市群的医疗器械产业仍存在较大的差距。

　　成渝地区应紧抓“一带一路”、长江经济带战略机遇，学习粤港澳、长三角等区域的先进经验，充分发挥区位优势、人口优势、医疗需求市场巨大、科创资源丰富等优势，加强顶层设计，走区域协同差异化发展道路，努力将成渝地区打造成西部乃至全国医疗器械产业示范区。（火石创造）