甘肃庆阳印发《落实改革和完善疫苗管理体制的若干措施》

中国食品药品网讯  近日，中共甘肃省庆阳市委办公室、庆阳市人民政府办公室印发《落实改革和完善疫苗管理体制的若干措施》（以下简称《措施》），从加强疫苗流通接种管理、加强疫苗质量监督检查、加强疫苗监管能力建设、完善疫苗管理体制机制4个方面提出15条具体措施，以切实加强疫苗管理，保障疫苗质量和供应，规范预防接种，维护人民群众身体健康。

《措施》提出，要加强疫苗流通接种管理，落实疫苗集中招标采购，严格执行疫苗集中招标采购和阳光采购。要规范疫苗冷链配送管理，保障群众接种需求；要强化疫苗预防接种管理，加快推进疫苗预防接种规范化、信息化建设，严格落实疑似预防接种异常反应监测报告制度，严格预防接种异常反应调查诊断、鉴定程序，严格落实疫苗有效期检查制度；要加强疫苗电子追溯管理，严格执行“疫苗扫码接种”追溯要求，严肃查处违规采购、配送和接种行为。

《措施》明确，要加强疫苗质量监督检查，明确疫苗监管事权划分，各级市场监督管理部门、卫生健康主管部门按照各自职责对疫苗流通和预防接种进行监督管理，监督疾病预防控制机构、接种单位等依法履行义务，监督落实疫苗定期自检制度，做好销毁记录存档备查；加大疫苗案件查处力度，落实处罚到人要求，建立健全行政执法与刑事司法衔接机制，严格执行疫苗药品安全“黑名单”制度。

在加强疫苗监管能力建设方面，《措施》要求，要加强疫苗药品监管队伍建设，大胆探索建立市、县（区）疫苗和药品检查员队伍，建立科学合理的检查员管理制度和考核评价制度；要提升疫苗科学监管水平，加强疫苗监管质量管理体系建设，制定完善检查工作规则和流程规范，加快推进药品智慧监管，提高监督检查效能，推动疫苗监管治理体系和治理能力现代化；要加强疫苗安全风险评估，进一步细化疫苗安全事件处置预案，适时组织开展应急演练，加强疫苗应急处置中的舆情监测和舆论引导；要营造疫苗监管共治氛围，加快推进诚信体系建设，积极开展疫苗药品管理法律法规以及预防接种知识等科普宣传。

《措施》要求，要完善疫苗管理体制机制，严格落实疫苗安全党政同责，落实疫苗安全属地管理责任。建立落实疫苗联席会议制度，建立健全相应的部门协调工作机制，加强疫苗监督管理，保障疫苗供应和预防接种工作；要加强疫苗药品安全考核工作，进一步细化疫苗药品考核内容，加强疫苗药品考核工作；要加大疫苗监管追责问责力度，激励监管干部担当作为，对在疫苗管理中不履行或不正确履行职责，导致出现重大疫苗药品安全事故，造成严重后果、产生恶劣影响的，依法依纪严肃追责。（丁怡媛）