河南第一监管分局集中约谈8家药品经营企业

　　中国食品药品网讯   1月21日，河南省药品监督管理局第一监管分局对存在风险隐患的5家药品批发企业、3家零售连锁总部负责人进行了行政约谈。

　　据悉，约谈会议首先通报了8家企业在药品经营质量管理中存在的具体风险，明确了整改要求。要求企业对照检查中发现的问题与不足，举一反三，立即落实整改并要求企业强化内部管理，严格监控员工行为，防止违法违规行为发生。

　　据了解，第一监管分局局长李文武同志对各药品经营企业要求提出四点要求。一是提高政治站位。把思想统一到习近平总书记的重要批示指示上来，统一到药品的本质属性上来，统一到《中华人民共和国药品管理法》的立法宗旨上来。把人民群众利益放在第一位，以“四个最严”为准则，落实质量安全主体责任，严防严管严控药品安全风险。二是推崇诚信守法。诚信是软约束，法律是硬约束。要把《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》作为经营活动的基本遵循，诚信经营、守法经营，使诚信成为企业的自觉规范，使守法成为企业的刚性约束，以此回应社会对医药行业的要求和希望。三是扎实做好整改。端正整改态度，建立整改台账，细化整改措施，责任到人，立行立改。要以此次约谈为契机，进一步排查质量管理体系薄弱环节和风险成因，举一反三，堵塞漏洞，保证药品质量，保障公众健康。四是建立长效机制。制度的生命力在于执行，企业要建立长效机制，保证管理制度可执行、管长远；保证管理机构架构清、责任明。

　　约谈后，各企业纷纷表示：严格按照要求落实整改，补齐短板。在今后的经营活动中，加强药品质量安全管理的责任感、使命感，做到警钟长鸣、防微杜渐，加强诚信经营和内部管理，不断提升质量管理水平，严控药品经营质量风险。（孙晓琳）