北京市组织疫苗生产企业派驻检查员培训

　　为全力保障疫苗生产质量安全，提升疫苗派驻检查员的能力和水平，北京市药监局药品生产处牵头、药品认证管理中心具体负责，于2020年12月30日至2021年1月20日，组织4期疫苗生产企业派驻检查员培训班，培训对象主要为第二、第三、第四分局从事疫苗监管的检查员。

　　本次培训追求实效，以实地实践为主，以理论知识为辅。药品认证管理中心精心编撰理论教材，内容包括疫苗相关法律法规知识、疫苗基础知识和各类疫苗制造工艺及质量控制点、无菌保障措施等方面的基本知识。

　　实地实践培训采取集中和分组两种形式，授课老师由疫苗生产企业的专业人员和经验丰富的常驻检查员担任，培训内容主要包括疫苗派驻检查工作要点和经验分享、疫苗生产工艺流程及控制要点、生物制品无菌保障策略及生物安全防护、生产设备工作原理及要求、疫苗仓储管理、冷链运输、电子追溯系统等相关方面知识，内容涵盖疫苗生产、质量控制、质量保障、冷链销售运输、产品追溯等疫苗管理的全流程。

　　培训方式突出实训、训实，在第一期培训中，检查员全部分组到相关疫苗生产企业现场展开培训，将集中介绍、分组讨论、现场讲解、模拟检查和培训考核等多种方式相结合，给予检查员更为直观的认识，从而提升了实训效果。

　　加强派驻检查员培训是积极推进检查员队伍建设的重要举措，通过培训，不断提升派驻人员监督检查水平，严格履职尽责，当好疫苗质量安全的“守门人”。（北京市药品认证管理中心供稿）