湖南娄底推动药械化监测发挥“哨兵”作用

　　中国食品药品网讯 11月12日，全市药品、医疗器械不良反应事件监测业务知识培训班在湖南省娄底市市场监管局举行，市、县、乡三级药械监测专职人员180余人参加培训。

图为培训现场。

　　此次培训班特邀省药品审评认证与不良反应中心专家授课，主要内容包括《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》相关技术规范介绍以及药物警戒工作相关要求解读，明确不良事件报告范围，明确经营企业、使用单位责任。根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，药品监督管理部门对持有人和经营企业开展医疗器械不良事件监测和再评价工作情况进行监督检查，会同卫生行政部门对医疗器械使用单位开展医疗器械不良事件监测情况进行监督检查。

　　据了解，今年以来，娄底市坚持改革创新，全面推进药械化监管体系和监管能力建设，大力推动监测工作规范化建设，不断加强基层哨点联盟建设。首次开展药品不良反应报告质量评估，化妆品监测报告占比排名全省第一，监管有成效，执法有作为。娄底市药械化监测正从形态建设向功能建设过渡，“中心牵头、县市协同、网点兜底”的市、县、乡三级监测网络体系日趋完善，促进药械化监测的“哨兵”作用得到充分发挥。（罗江 罗达意）