特殊510(k)路径及拒收政策变革情况介绍

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  • 2020-09-08
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  2019年9月13日,FDA发布指南《特殊510(k)项目(The Special 510(k) Program)》,该指南与同时发布的《简化510(k)项目(The Abbreviated 510(k) Program)》指南共同取代了1998年《新510(k)模式

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  • 标签:许你余生多欢喜
  • 编辑:杨紫
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