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景峰医药子公司上海景峰获医用透明质酸医疗器械生产行政许可
中国食品药品网讯 (记者落楠 实习记者宋佳薇) 8月13日,湖南景峰医药股份有限公司(以下简称景峰医药)发布公告,景峰医药全资子公司上海景峰制药有限公司(以下简称上海景峰)近日收到《上海市药品监督管理局准予行政许可决定书》【受理号:生1395】,该企业获得医疗器械生产行政许可资质,许可证编号为沪食药监械生产许20201395号,生产范围为“Ⅲ类16-07眼科植入物及辅助器械#”。
上海景峰是一家以创新生物药和高端化学药为核心,首仿药为主流,简单仿制药为补充的专业化、国际化、高技术、高附加值的医药制造企业。
2019年9月,国家药品监督管理局受理了上海景峰递交的“医用透明质酸钠凝胶”产品延续注册申请,并于2020年4月获得批准。医用透明质酸钠凝胶(0.5ml、1.0ml)为第三类医疗器械产品。在手术中可作为保护工具和手术工具,广泛用于各种眼科手术,术中可协助器械将组织轻柔地分离、移动和定位。该产品主要作为手术垫运用于白内障手术,起到临时支撑手术空间的作用,避免了眼部组织受到手术器械的损伤。
此次上海景峰获得医疗器械生产行政许可,意味着该公司有资格生产“医用透明质酸钠凝胶”产品,并正式启动产品上市销售。
景峰医药表示,上述医疗器械生产行政许可的取得,有利于丰富公司的产品种类,更好地满足市场需求,短期内对公司的经营业绩影响较小。
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- 编辑:杨紫
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