智慧监管助力陕西药品监管提质增效

中国食品药品网讯（记者贺一辰 通讯员田野 ） 8月3日，陕西省药监局发布《陕西省药品安全监管综合业务信息化系统正式上线运行的公告》，即日起，全省药品、医疗器械和化妆品领域 33 个大类、93 个子项申报注册、许可、备案事项，均可进行网上办理、颁发“电子许可证书”或者备案凭证，实现无纸化、网络化、信息化审批。公众可通过陕西省药监局网站中“监管信息”栏目查询注册、许可、备案及各类监管信息。

　　业务系统“一网通办”是陕西实施“药品安全放心工程”推进药品安全智慧监管的基础性工作，是解决当前繁重监管任务与监管人员不足矛盾的重要突破口。截至8月11日，西安、安康、铜川、咸阳、延安、宝鸡、榆林、商洛、渭南、杨凌、韩城、西咸新区已经发布公告正式开始接受企业申报。为方便企业办理业务及咨询有关问题，陕西省药监局安排专职服务人员，通过电话和 QQ 群等形式为企业和基层监管人员就系统使用问题答疑解惑。榆林市局、延安市宝塔区市场局专门举办“药品安全监管综合业务信息化系统”培训会，就业务系统实际操作进行了培训。

　　自 6 月 1 日业务系统上线试运行两个月以来，陕西省药监局共办理全省药品、医疗器械、化妆品许可、备案业务 7648 笔，监督抽检6714 批次，行政审批效能进一步提升，极大地方便了群众和企业办事。下一步，陕西省药监局将通过改进和完善信息化系统，将许可备案“一网通办”向全业务、全系统电子化监管延伸，让智慧监管成为保障公众用药安全，推动医药产业高质量发展的重要支撑。