内蒙古印发药品监管事权划分指导意见 构建药品监管新机制

　　中国食品药品网讯（记者杨燕）近日，内蒙古自治区药监局印发《内蒙古自治区药品监管事权划分指导意见(试行)》（以下简称《意见》），对自治区药监局、检查分局和盟市旗县市场监管局在药品、医疗器械、化妆品行政许可、监督检查、抽样检验和稽查执法四个方面共49项事权进行了划分，以构建事权清晰、运转高效、执行有力的药品监管新机制。

　　《意见》通过明确各方在药品监管不同环节、不同领域的监管事项，压实了14个环节、38个风险点的监管责任，通过监管责任落实促进企业主体责任落实。推动药品安全属地管理责任落实和疫苗药品安全党政同责，完善了全主体、全品种、全链条的药品安全风险防控体系。同时，强化了自治区药监局在全区药品重大专项、稽查办案等工作中的统一调度和监督指导作用，完善了检查分局与属地盟市旗县局协调配合机制，旨在形成上下联动、协同高效、无缝衔接的工作格局。

　　该局表示，《意见》充分征求机关内部、检查分局和盟市、旗县市场监督管理局的意见建议，对机构改革后不够明确的事权进行了重新界定，尽量防止出现监管“真空”和职能交叉，职能边界更加清晰，分工更趋合理。