医用医疗设备系列 之二 | 细分领域众多 技术成熟度存差异

　　我国医用医疗设备规模很大，种类繁杂，不同细分领域产品的市场规模、行业格局、未来发展情况不同。本文选取部分设备进行分析。

　　监护仪

　　监护仪是测量人体生理参数与设定值比较，如果超标可发出警报的装置或系统。广泛应用于家庭保健、社区医疗、普通病房、急诊室、ICU、手术室等领域。主要监控参数包括心电、心率、呼吸、血压、心输出量、脉搏、氧分压等。

　　市场规模：国内监护仪市场2017年达到22亿元，国内监护仪市场增速波动较大，2011年至2017年增速范围在-4.8%至28.94%内变化。根据中国医疗器械行业协会的数据，中国医疗监护仪普及率自2007年以来一直在提升，2014年约为29%，仍与欧美发达国家80%的普及率仍有较大差距。

　　市场格局：国内监护仪市场中，占比最大企业是迈瑞医疗，占40%。排名第二、第三的飞利浦、通用电气分别占据24%、9%。国内生产销售监护设备企业约70家，其中具有独立研发能力的企业约为10家。宝莱特公司拥有拥有掌上监护仪、一体式监护仪和插件式监护仪三大监护系列产品，是国内监护仪产品线最完善的公司之一。

　　呼吸机

　　呼吸机用于机械辅助通气，实现帮助患者正常呼吸。按注册类别，医用呼吸机为3类器械，家用为2类器械；有创呼吸机主要用于重度呼吸衰竭无意识患者，无创呼吸机是针对有呼吸意识患者。呼吸机关键芯片技术壁垒高，决定了临床使用效果。

　　市场规模：国内市场稳步增长，专科建设拓展增长空间。2012-2018年，高端呼吸机市场规模由6亿元增长到约14亿元，由2015年12%左右增速提升到2018年约20%。中低端呼吸机市场2018年规模约11亿元，近年增速在10%左右。

　　市场格局：2019年，中国呼吸机销售数量排名前三的品牌为：德尔格、迈瑞和飞利浦。销售金额排名前三的品牌为：德尔格、迈瑞和迈柯唯。

　　ECMO

　　体外膜肺氧合系统，即俗称的人工心肺机，为重症心肺功能衰竭患者提供持续的体外呼吸与循环，以维持患者生命。其工作原理是引流患者静脉血至体外，经过膜式氧合器(其作用类似人工肺，简称膜肺)氧合和二氧化碳排除后回输患者体内，承担气体交换和(或)部分血液循环功能。ECMO技术主要有静脉-静脉和静脉-动脉两种形式，在这两种方式中，从静脉系统排出的血液都会在体外被氧化,前者仅具呼吸辅助作用，后者同时具有循环和呼吸辅助作用。

　　ECMO应用情况：2014-2018年，国内ECMO中心数高速增长，由86家增长至260家，机器数量为500台左右。同期国内ECMO辅助例数由2014年的703例增长至2018年的3923例。ECMO在这次新冠肺炎疫情防控中为抢救重症和危重症患者发挥了重大作用。

　　ECMO市场情况：全球主要生产厂家有美国美敦力、德国迈柯唯、德国索林等，国内市场被迈柯唯和美敦力占据主要市场。ECMO的采购成本，固定设备价格落在100万元-300万元/台。我国在ECMO研发方面已取得阶段性成果，近期山东大学的研究团队拥有生产制造ECMO的能力，样机在运行了30多天后无差错，目前国产ECMO样机已进入动物血液的试验阶段。

　　麻醉机

　　麻醉机通过机械回路将麻醉药送入患者的肺泡，形成麻醉药气体分压，弥散到血液后，对中枢神经系统直接发生抑制作用，从而产生全身麻醉的效果。

　　市场规模：我国麻醉机市场规模由2015年的9.1亿元增长至2017年的9.7亿元，增速范围在2.2%-4.3%内。近年我国手术量保持10%左右的增速，预计未来麻醉机的市场增速将上升至8-10%。

　　市场格局：2018年各级医院的麻醉机前三大品牌为德尔格、GE和迈瑞。德尔格占医院整体保有量份额的44%，GE为27.9%，迈瑞医疗为14.6%，共计86.5%。

　　核磁共振仪（MRI）

　　MRI是一种无辐射的安全检查手段，对软组织的分辨率高，无需对比剂即可进行心脏和大血管成像。

　　市场规模：我国MRI影像设备保有量由2013年的4376台增长至2018年的9255台，近年增速放缓，在12%-13%范围内。

　　市场格局：近年来，国产品牌东软、联影等加速追赶，市场份额有望持续提升。我国MRI设备市场集中度高，国产化程度低。整体医院MRI设备保有量排名前三位的是西门子、GE和飞利浦，占比共达到87.3%。永磁磁共振设备国产化比例很高，基本占据国内全部市场份额，安科公司市场占有率位列前茅。

　　未来发展：永磁磁共振近年保持稳定，预计未来由于体检机构和公立一级医院需求释放和增加，民营医疗机构是采购的主力。超导磁共振市场会稳中有增，公立医院需求增加，民营机构需求会降低。目前MRI国产品牌超10家，但市场占有率低，销量不足以支撑研发和市场投入，未来将出现品牌整合。

　　电子计算机断层扫描（CT）

　　CT是利用精确准直的X线束、γ射线、超声波等，与灵敏度极高的探测器一同围绕人体的某一部位作一个接一个的断面扫描，具有扫描时间快，图像清晰等特点。

　　市场规模：根据中国医学装备协会数据，2018年全国医疗机构（除军队）CT设备保有量约2.2万台，同比增长16.1%，预计2019年超过2.5万台。从使用年限上来看，5年内配置的CT设备占比达到57%，10年以上的设备占比约12%。国内CT市场除增量市场外，旧设备更新市场的需求也在逐年提升。

　　市场格局：我国CT市场国产化程度低，2018年各级医院CT设备保有量排名前三位的企业均为外资，分别为：GE（29.8%）、西门子（26.8%）和飞利浦（26.8%），共占据保有量的83.4%。国内东软和联影正在奋起直追。

　　未来发展：国内共30000家乡镇卫生院20-30%面临升级CT的需求，未来的市场潜力较大，国产16排市场将快速增长。国内CT企业纷纷采用整机引进、核心部件引进、GPS人才团队引进等竞争模式。基层未来需要的是满足分级诊疗临床需求的，配置高端、使用方便、坚实可靠的产品。

　　DR

　　DR是一种在计算机控制下直接进行数字化X线摄影的诊断设备。DR可以根据临床需要直接进行各种图像后处理，操作简便，成像快捷，价格相对较低。移动DR在本次新冠肺炎疫情中，从疑似患者的初步诊断到重症患者的床旁监测中发挥了重要作用。

　　市场规模：我国DR设备销量平稳增长，由2012年的0.7万台增长至2017年的1.6万台，近年销量增速有放缓趋势。

　　市场格局：我国DR影像设备市场集中度低，前三大厂商分别为万东（13%）、安健科技（12%）和GE（8%）。DR设备关键部件国内有较为成熟的上游供应商体系，加上国内成熟的生产制造体系，行业门槛不高，国产化率已达80%。

　　未来发展：国内DR市场近年增长缓慢，高端DR产品将继续进口趋势。近年基层DR使用普及工作已逐步完善，县域二级及以上医院对国产高端DR认可度增加，部分三级医院已经开始采购国产高端DR，未来会逐步替代进口，动态透视摄影产品或成主流。中国近年动态平板已可满足临床使用需求，且制造成本日渐下降。基层医疗机构对一机多能的产品青睐度日渐显著，部分经济较高省份区域会直接采购动态透视摄影产品，一个机房可满足多项临床影像检查。

　　我国不同医用医疗设备的成熟度不尽相同，少部分领域技术已经很成熟，如监护仪和普通B超；部分领域完成了技术突破，如麻醉机、除颤仪、CT、DR和MRI等；还有较多的细分领域尚未掌握核心技术，如4D彩超、内窥镜等。要推进国产设备的进口替代还需改善产品的技术稳定性和制造工艺。相信随着国家政策的大力支持和企业的努力，国产医疗设备会在产品技术方面取得更快。（作者单位：华夏基石产业服务集团）