我国医用高值耗材正进入加速国产化进程

　　医用高值耗材主要是相对低值耗材而言，按照科室划分，可以分为心血管科、骨科、眼科、口腔科、神经科和整形科等各科所需的介入器材、植入器材和人工器官等高附加值的消耗材料。虽然我国高值耗材总体水平与国外先进水平差距较大，但随着技术的驱动、资本的投入、政策的引导等因素推动，近年来正进入加速国产化进程的快车道。

　　市场规模与现状

　　近年来，我国医疗器械市场迎来了巨大的发展机遇，2019年中国医疗器械市场规模约为6285亿元，同比增长18.5%，其中，高值医用耗材依然是第二大的细分市场，市场规模约为1200亿元，增速15%左右。由于医疗设备销售相对低频，低值耗材销售附加值不高，高值耗材的附加值更高，利润空间更大，故医疗器械流通领域高值耗材更被看好。

　　从融资情况看，2019年，国内医疗器械领域共有融资项目235起，其中高值医用耗材融资56起，占所有融资项目的23.8%；已披露融资金额的项目共107起，融资总金额为96.65亿元，其中，高值医用耗材领域融资金额占17%；医疗器械领域共发生并购项目40起，其中高值医用耗材领域并购14起，占35%，说明高值耗材在资本的投入方面在加大。

　　从上市公司看，高值耗材相关的上市公司总共有20家(以主板和港股计)，其中近三年上市的高值耗材公司有11家，约占55%。提示高值耗材国产替代进程在加速，同时随着两票制、集中采购、价格谈判和创新激励等政策实施，高值医用耗材市场将会持续保持增长。

　　产业链分析

　　医用高值耗材产业链分为上游的原材料供应环节、中游的研发生产环节、下游的流通环节和需求市场环节，由于高值耗材行业毛利率较高，上游原材料价格的正常波动一般不会对中游的利润水平带来较大影响，下游的流通环节和需求市场环节会对中游的研发生产环节带来一定的影响，下面以心血管科高值耗材的产业链为例进行分析，见图1。

图1 心血管科高值耗材产业链

　　产业链上游：主要原材料包括金属材料、高分子材料、药物涂层材料等，国内在产业链上游技术日渐成熟，发展速度较快，对进口原材料、零部件及生物制剂产品的依赖度逐渐降低，国产替代进口成为发展趋势。

　　产业链中游：生产研发环节相对投入不足，依旧有一部分核心关键技术尚未取得突破，自主创新不足，例如心脏起搏器行业仍然被美敦力、雅培等国外巨头垄断，占据95%的市场。同时，在心血管支架、心脏瓣膜等方面也取得了一定突破，国产替代明显。

　　产业链下游：下游的流通环节主要为经销商，由于国内外均有较多数量的医疗器械经销商，所以流通环节会有一定的竞争强度，产品质量优秀、有一定知名度的中游生产企业会对下游经销商有一定的定价权。另外，需求市场主要以综合医院、专科医院及民营医院为主，市场扩容空间大，特别在老龄化日趋严重的情况下，需求市场将进一步增长。

　　发展机遇与挑战

　　降价成为趋势并将推动行业集中度提高

　　近年来国家及各地区频繁对一部分高值耗材采取了集中采购的措施，使部分高值耗材的价格大幅下降，可以预见，随着带量集采全面实施后，高值耗材市场以量换价的影响将会更广，产品降价的幅度也将更大，必将导致企业间激烈的竞争，对于资金雄厚、研发投入高的大企业而言，将利用自身优势，实现规模化、集约化经营，加速抢占市场，而对于规模小、技术能力弱、资金短缺的企业会带来巨大挑战，将以被兼并或淘汰的形式退出市场，从而推动行业集中度提高，同时也将提高国产品牌的占有率。

　　市场规模高速增长，国产替代进程持续加速

　　从需求市场来看，受居民消费水平的提高及人口老龄化的加剧等影响，高值耗材市场规模近几年呈现高速增长的趋势，2019年增长率达到15%左右，预计2020年市场规模突破1500亿，另外随着行业集中度的提高，对于创新能力强、研发实力足、产品线丰富的企业将获取更大的市场份额，也将会布局部分国产化率较低的细分领域，同时受益于政策的红利和资本的驱动，创新成果会不断涌现，高值耗材国产替代进程将持续加速。

　　监管力度趋严，信息化管理将促进互联网+在高值耗材中的应用

　　高值耗材一般属于高风险类别，相对于低值耗材的5年溯源周期，高值耗材通常要求终生溯源，对于产品的可追溯要依赖于完善的信息化管理。对于企业，高值耗材的智能化管理、全程可追溯要依靠信息管理系统的软硬件；对于医院，精细化管理并提高管理效率也亟待推进，这些因素都将促进互联网+与医用耗材行业的紧密结合，对整个生产、研发、流通等全流程周期进行有效监管，通过万物互联的方式大大提高高值耗材的应用，驱动整个产业的发展。（作者单位：火石研究院）