补齐短板 精准监管 三明市“三联动”举措破解药品监管难题

      2019年以来，福建省三明市市场监管局对药品监管新模式进行了探索，采取“三联动”举措，努力破解药品监管难题，着力在药品监管能力不足、力量不够、专业不强等方面补齐短板，实施精准监管。截至目前，该局药品监管工作取得阶段性成效。

　　市县联动 凝聚合力

　　以问题为导向，补齐能力短板。首先，加强能力培训。以加强基层队伍能力建设入手，2019年举办全市药品监管业务培训班，各县（市、区）局分管领导、药品监管股室负责人和市场监管所业务骨干共100多人参加了培训，重点解读了新修订《药品管理法》《疫苗管理法》以及药品检查基本技能等，并进行结业闭卷考试，以保证培训效果，加快能力提升，促使尽快适应市场监管事业发展需要。

      其次，突显实战演练。组织药品专业人员下沉县（市、区）局，开展现场培训指导工作，2019年6月，在梅列区举办药品监管实训培训班，选择4家药品零售企业，进行药品现场检查实战演练，采取以查代训的方式，将理论知识和实战检查有机结合，同时对日常监管中遇到的困难和问题进行现场答题解疑。通过深入企业实地讲解、交流、培训等方式，使基层监管人员快速掌握现场检查流程、检查内容、检查重点，有效提升了监管技能。

      第三，优化监管资源。对现有药品检查员进行整合，成立药品检查专班队伍，突出解决工作难点、热点问题，同向精准发力，补齐力量，对监管难度大、风险隐患多，该局集中力量，统一组织开展交叉监管，排除隐患，不断提升风险评估和管理能力。

　　部门联动 齐抓共管

　　注重多方协作，借势借力形成合力，共同守护药品质量安全。一是加强与公安部门联防联治。三明市市场监管局在风险防控方面与公安禁毒部门开展了芬太尼和含可待因复方制剂的排查工作。在行刑衔接方面，该局专门成立药品安全违法案件涉案物品认定专家委员会，严厉打击非法添加药品成分的不法分子。

      二是加强与卫健部门联合整治。去年联合开展了医疗乱象专项整治行动，参与抽查了6家医院，现场检查了药品贮存条件，调阅了药品相关购进凭证，对发现的问题及时查处。在疫苗专项检查中，永安市局和将乐县局联合当地卫健部门共同监管销毁200多只过期疫苗。

      三是与医疗保障部门联合开展医保基金监管领域损害群众利益问题集中整治工作。疫情防控期间，三明市市场监管局与市医疗保障局联合下发了《关于建立疫情防控期间零售药店购买止咳退烧药品人员信息登记报告制度的通知》，各司其责，加强监管，确保药品质量和供应保障。

      四是与省药监局三明稽查办开展联合检查。联合对三明九州通医药有限公司、福建智龙药业有限公司开展二类精神药品经营环节专项检查，重点检查第二类精神药品的相关制度及购销运管理情况，对发现的问题监督整改，消除隐患。在药品科技周和安全用药月宣传活动中，紧密配合，统一编印资料，发放宣传品，开展药品知识进社区、进企业、进学校，努力构建药品安全人人参与，营造良好的社会氛围。

　　内部联动 提高效率

　　三明市市场监管局机关涉及药品监管的部门，既按内部分工，各司其责，又协调配合、互通有无，压实责任，践行“四个最严”的要求。一是坚持业务科室与稽查科（队）联动，采取日常监督与专项稽查联合的方式，开展综合执法活动，既集中了行政执法力量，也节约了行政执法成本。二是坚持业务科室与抽检科室的合作，提高了监督抽检的靶向性、针对性。三是坚持业务科室与药品不良反应监测中心的联动，结合药品双随机、日常监督检查等工作，协同推进药品合理用药和安全用药。（明文）