肾功能不全患者慎用！硫代硫酸钠注射剂说明书修订

　　中国食品药品网讯 6月11日，国家药监局发布公告，决定对硫代硫酸钠注射剂说明书【不良反应】、【注意事项】等项进行修订。

　　根据公告，修订后的注射用硫代硫酸钠和硫代硫酸钠注射液说明书【不良反应】项应包括全身性损害方面的苍白、乏力等；神经系统损害方面的头晕、眩晕等；胃肠系统损害方面的恶心、呕吐等；皮肤及其附件损害方面的瘙痒、皮疹等；呼吸系统损害方面的胸闷、憋气等；心血管系统损害方面的心悸、血压降低等；免疫功能紊乱和感染方面的过敏样反应、过敏性休克等；其他损害方面的潮红、局部麻木等8项内容。【注意事项】项应包括“肾功能不全患者慎用；必须使用时应注意选择剂量，并监测肾功能”等4项内容。

　　注射用硫代硫酸钠和硫代硫酸钠注射液，主要用于氰化物中毒，也可用于砷、汞、铅、铋、碘等中毒。国家药监局数据查询系统显示，硫代硫酸钠注射剂在全国共有7个批准文号。其中，注射用硫代硫酸钠有2个批准文号，均为上海上药新亚药业有限公司持有；硫代硫酸钠注射液有5个批准文号，涉及重庆药友制药有限责任公司、天津金耀药业有限公司、华润紫竹药业有限公司3家药品生产企业。（郭婷）