TAVR未来可期
经导管主动脉瓣置换术(Transcatheter Aortic Valve Replacement, TAVR)是一种微创心脏介入手术技术,经过多年发展,已在临床中得到广泛应用。各大医疗器械厂商通过并购和加大研发投入等举措,抢占TAVR市场。此外,医疗领域专家也十分关注TAVR领域学术动态,积极开展多项研究。“嗅觉敏锐”的资本也争相布局TAVR领域。
目前,全球心血管介入市场整体规模增长放缓,TAVR业务增长成为该市场增长主要驱动力。国内TAVR起步较晚,2017年,杭州启明医疗和苏州杰成医疗的经导管心脏瓣膜系统先后获得国家药品监管部门批准上市。目前,启明医疗还有一款TAVR在研产品(VenusA-Plus)正在注册过程中。此外,上海微创心通医疗的VitaFIow II-Valve、上海沛嘉医疗科技有限公司的Taurus-One等TAVR在研产品正处于临床试验阶段。
在已有TAVR相关产品获批的公司中,启明医疗发展相对迅猛。启明医疗的Venus-A产品主要用于心内科经股动脉路径治疗主动脉瓣狭窄。杰成医疗的J-Valve产品主要应用于心外科经心尖路径介入,可治疗主动脉瓣狭窄、主动脉瓣反流。截至2018年,启明医疗的Venus-A累计植入量已超2000例,杰成医疗J-Valve累计植入量超过200例。
发展势头良好
TAVR适应证拓宽 国内外众多临床试验拓宽并验证了TAVR的有效性和安全性。PARTNER系列临床试验研究证实了TAVR手术在不同风险人群中的疗效。2020年3月,PARTNER系列临床试验的两年随访结果在美国心脏病学会(ACC)2020年的科学会议上发表,贝勒
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- 编辑:杨紫
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