药品说明书和标签管理规定修订稿公开征求意见

　　5月15日，国家药监局药审中心网站发布关于公开征求《药品说明书和标签管理规定》（修订稿）意见的通知。全文如下。

关于公开征求《药品说明书和标签管理规定》（修订稿）意见的通知

　　药品说明书是载明药品重要信息的法定文件，现行《药品说明书和标签管理规定》于2006年6月1日起实施。随着新修订的《药品管理法》和《药品注册管理办法》的颁布实施，亟需对《药品说明书和标签管理规定》进行修订。为更好落实相关法律法规的新要求，我中心对《药品说明书和标签管理规定》及其细则进行完善，形成征求意见稿，现向社会各界公开征求意见。

　　社会各界如有意见，请于2020年6月15日17:00前通过电子邮箱反馈。

　　联系人：王水强 李杰静

　　邮箱：wangshq@cde.org.cn；lijj@cde.org.cn

　　国家药品监督管理局药品审评中心

　　2020年5月15日

国家药品监督管理局药品说明书和标签管理规定 （修订稿）.docx

化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则 （修订稿）.docx

预防用生物制品说明书细则 （修订稿）.docx