河南省三门峡市：全力打造药品监管“安全线”

　　中国食品药品网那讯 据悉，为确保人民群众用药安全，近期，三门峡市食品药品检验检测中心（以下简称检测中心）充分发挥抽检工作的技术支撑和监管前哨作用，积极履职尽责，主动担当作为，采取多项举措，全力推进药品抽检工作顺利开展。

　　多措并举推进药品抽检工作

　　检测中心自成立以来，今年是首次在承担抽检任务之外，开展药品抽样工作。面对新的工作任务，检测中心克服内外环境困难，深挖内部潜力，不断强化机制创新和效能提升，在检验能力和科学管理上问实效、下真功，全力推进药品抽检工作开展。该中心一是制定方案，细化任务分工，明确时间节点，重点对药品抽检品种、批次、区域和覆盖率等内容进行细化明确。二是强化培训，通过组织集中学习、业务考试、邀请专家现场授课等形式，对现场检查、选取样品、单据填写、购样索票、封样送检等各环节进行强化培训，确保药品抽检全过程合法合规。三是注重实效，以提高问题发现率为宗旨，动态把控完成进度，适时开展分析研判，提高抽检工作“靶向性”，重点对基层医疗机构、私立医院和个体药店进行抽检，并以高风险、小厂家、不良反应较多的药品为重点抽检品种，注重抽检剂型的多样性和广覆盖，提高药品抽检打假查劣“命中率”。四是监检结合，检测中心对涉药单位进行抽样时，由监管部门同步对被抽样单位的药品采购、验收、储存、销售、使用环节的质量管理情况进行监督检查。五是健全机制，从“人、机、料、法、测”五方面入手，打通工作衔接通道。截至目前，检测中心已累计出动26人次，对13家涉药单位进行抽检，共计抽检中药饮片、中成药、化学药制剂58批次，药品抽检工作取得“开门红”。

　　做好药械监管助力复工复产

　　日前，随着疫情防控工作进入新阶段，三门峡市市场监管局食品药品稽查支队提前谋划，主动担当，严把药械稽查关，力求做好药械监管法律政策的解读员，做好涉“疫”药械案件分析的指导员，做好优化营商环境的服务员，做好药械生产经营使用单位的监督员，助力企业复工复产。

　　此外，积极摸排涉“疫”案件线索，主动寻找案源。新修订《药品管理法》实施以来，假劣药品案件的处罚门槛大大提升，假劣药品定性的法律依据也发生变化，要求执法人员必须准确解读法律精神，找准法律定位，积累新的办案经验。为此，该支队执法人员积极与业务科室对接，掌握案件线索，积极排查生产经营使用单位执行药品质量管理规范的违法线索。

　　在此，加强与公安部门联系，形成办案合力。自疫情发生以来，该支队配合公安部门处理涉“疫”药械物资认定工作多起，对假劣涉“疫”物资是否构成犯罪、案件如何定性等进行分析，利用专业药械知识和稽查经验进行指导。

　　理清职权目录，做到执法依据准确，执法对象明晰，执法程序合法、执法结果公开。该支队积极配合优化营商环境工作，梳理药械化行政处罚事项240余项，行政强制12项，其他职权4项，为厘清执法边界、规范食药稽查行为提供了扎实依据。

　　积极谏言，助力企业合法有序发展。核查工作中，执法队队员认真开展新版法规的宣贯工作，为企业提供合理化建议，把隐患消灭到萌芽状态。杜绝以罚代管，只罚不管的现象，树立市场监管人“廉洁、律己、严管、自省”的良好执法形象。（河南省药品监督管理局供稿）