药物临床试验数据递交指导原则公开征求意见

　　5月6日，国家药监局药品审评中心网站发布关于公开征求《药物临床试验数据递交指导原则》意见的通知。全文如下。

关于公开征求《药物临床试验数据递交指导原则》意见的通知

　　为了指导申办方规范准备和递交临床试验数据及相关资料，我中心经过广泛调研和讨论，组织起草了《药物临床试验数据递交指导原则（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。

　　我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵的意见和建议，并及时反馈我们。征求意见的时限为自发布之日起1个月。

　　您的反馈意见请发送到以下联系人的邮箱：

　　联系人：衡明莉、曾新

　　联系方式：hengml@cde.org.cn，zengxin@cde.org.cn

　　感谢您的参与和大力支持。

　　国家药品监督管理局药品审评中心

　　2020年5月6日

药物临床试验数据递交指导原则（征求意见稿）.docx

药物临床试验数据递交指导原则（征求意见稿）起草说明.docx

Guideline on the Submission of Clinical Trial Data(Draft for public review).docx