宁夏石嘴山细化“四项举措” 强化疫苗质量监管工作

　　中国食品药品网讯（记者董传阳） 近日，宁夏回族自治区石嘴山市市场监管局制定《关于进一步做好疫苗质量监管工作的通知》，细化疫苗监管“四项举措”，进一步理清监管职责、规范冷链储运、细化检查标准、完善应急机制，健全疫苗储存、运输质量监管机制，强化疾病预防控制机构和接种单位疫苗质量监管，确保疫苗安全、有效、可及。

　　理清监管职责。各地市场监管部门要切实加强对本辖区疫苗药品质量的监督检查，具体负责辖区疾病预防控制机构、接种单位的疫苗配送、储存质量监管工作；强化落实属地监管责任，加强药品监管队伍建设，配备满足辖区疫苗药品监管工作需要、有药学相关专业背景的监管人员，提高疫苗等高风险药品的现场监督检查能力，确保疫苗药品监管工作事有人干、责有人负。

　　规范冷链储运。疾病预防控制机构、接种单位要严格遵守《疫苗储存和运输管理规范》等法律法规，落实疫苗质量安全主体责任；装备保障疫苗质量的储存、运输冷链设施设备，按要求进行设备管理和维护，建立健全冷链设备档案，对运行状况进行记录；建立满足疫苗储运管理需要、具有不间断监测、连续记录、数据存储、显示及报警功能的温度自动监测系统。疾病预防控制机构、接种单位接收疫苗时，必须索取查验有关证明和运输、储存全过程温度监测记录，核实确认运输过程中疫苗所处环境温度，不能提供温度监测记录或温度控制不符合规定的，不得接收或购进。

　　细化检查标准。石嘴山市市场监管局结合工作实际制定了《石嘴山市疫苗专项监督检查指导细则》，要求各县（区）市场监管（分）局对疫苗分发配送、接种单位进行一年2次全覆盖专项检查，重点检查疾病预防控制机构、接种单位是否建立真实、准确、完整的接收、购进、储存、配送、供应、回收、温度监测、设备运维、检查处置、销毁等工作记录，督促落实人员培训制度、索证索票制度、疑似问题报告制度、疫苗定期检查制度、定期自查评估报告等制度。

　　完善应急机制。石嘴山市市场监管局制定并印发了《关于印发疫苗质量安全事件应急预案（试行）》，完善了疫苗质量安全事件应急预案，健全了疫苗质量安全信息收集、报送机制，细化了疫苗储运过程中苗头性、倾向性问题报送程序和要求，确保疫苗事件发生时信息报送准确，应对处置及时。