甘肃兰州提升“五项能力”强化药品流通监管
中国食品药品网讯(记者丁怡媛) 近日,甘肃省兰州市市场监管局下发《2020年兰州市药品流通监管工作要点》,以强化药品安全风险管理为主线,围绕落实“三个责任”,重点抓好“四项工作”,着力提升“五项能力”,牢牢守住药品质量安全底线,促进兰州市药品行业高质量发展。
“三个责任”即夯实属地管理责任、落实部门监管责任、压实企业主体责任。该局将配合做好乡镇市场监管机构改革工作,将药品安全纳入目标责任考核;完善指导、督促、协调、约谈等工作机制,提升基层监管效能;强化药品零售企业和医疗机构药品安全信用监管、联合惩戒,督促企业自觉遵守药品质量管理规范要求。
“四项工作”即加强日常监管工作、集中开展专项整治、抓好高风险产品监管、强化部门协作。该局将制定并严格落实日常监督检查计划,持续抓好新冠肺炎疫情防控药品质量安全监督检查工作;集中开展制售假劣药品、中药饮片质量、药品网络销售违法违规行为、特殊药品、国家集中采购中选药品、药品零售企业执业药师“挂证”、处方药不凭处方销售、医疗机构药品养护等“八大专项”整治;加大对疫苗、特殊药品、生物制品等高风险产品以及中药饮片、冷藏药品、医疗机构制剂等重点产品流通使用领域的风险评估和监管力度;加强各部门沟通协调,形成监管合力。
“五项能力”即提升技术支撑能力、监督检查能力、信息化监管能力、应急管理能力、服务发展能力。该局将加大对使用范围广、不良反应集中、投诉举报较多的重点品种的抽检力度,强化药品不良反应监测;继续开展《药品管理法》《疫苗管理法》学习宣贯,推行检查内容、检查要求清单化,提升办案数量和质量;督促药品经营企业加快推进麻醉药品、精神药品、血液制品以及国家集中采购中选药品信息化追溯体系建设,督促医疗机构建立覆盖药品采购、贮存等全过程的监测系统;建立健全风险防控和应急处置机制,加强舆情管理工作;贯彻落实《甘肃省药品监督管理局促进药品零售企业创新发展和便民服务的意见》,助推全市药品零售健康、高质量发展。
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- 编辑:杨紫
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