快讯！中国工程院院士王军志：三个新冠病毒疫苗达到获批要求进入临床试验

　　中国食品药品网讯（记者陆悦） 4月14日下午，国务院联防联控机制举行新闻发布会，介绍新冠肺炎药物研发、疫苗研制等科研攻关进展。中国工程院院士王军志出席发布会并表示，我国目前共有3个新型冠状病毒疫苗进入临床试验阶段，其中包括一个腺病毒载体疫苗，两个灭活疫苗，均按照国家药监局特别审批程序，遵照相关的技术要求进行审批，达到应急批准临床试验要求，获批进入临床试验。

　　疫苗成功研发是人类面对重大传染病取得根本性胜利的关键。在新冠肺炎疫情发生之初，国务院联防联控机制科研攻关组就将疫苗的研发作为主攻方向之一，为了更大限度地提升疫苗研发的成功率，在梳理分析不同的技术基础和可能性之后，布局了病毒的灭活疫苗、核酸疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗以及减毒流感病毒载体疫苗等五条技术路线。

　　据悉，4月12日、4月13日，由中生集团武汉生物制品研究所有限责任公司与中国科学院武汉病毒研究所联合申报研发的新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）疫苗、北京科兴中维生物技术有限公司和北京科兴生物制品有限公司联合申报的新型冠状病毒（SARS-CoV-2）灭活疫苗先后获批进入临床试验。此前，由军事科学院军事医学研究院和天津康希诺生物制品有限公司联合研发的腺病毒载体疫苗已于3月底完成了一期临床试验受试者的接种工作，并于4月9日开始招募二期临床试验志愿者，这是全球首个启动二期临床研究的新冠疫苗品种。至此，进入临床试验的新型冠状病毒疫苗已有三个。

　　王军志介绍，灭活疫苗是用完整的病毒组成，制备过程中要通过理化方法灭活其致病性，通过灭活验证，且仍然保持病毒的免疫原性，通过纯化工艺等制备过程，制备出候选疫苗。候选疫苗接种到机体可以刺激机体的免疫反应，产生抗体，达到保护作用。我国在制备灭活疫苗方面的技术基础较好，已有甲型H1N1流感灭活疫苗、甲型肝炎灭活疫苗、EV71手足口病灭活疫苗、Sabin株IPV脊灰疫苗等灭活疫苗上市。疫情之初，中国最早分离出病毒株，通过联防联控机制协调，利用我国建立的生物安全比较高的生产条件（即P3实验室），各部门专家早期介入、全程指导，完成了临床前研究必要的动物实验，包括急性毒性试验、重复毒性试验、免疫原性试验，甚至攻毒保护试验等，三批临床试验样品经过中国食品药品检定研究院检定合格。同时滚动提交申报资料，按照国家药监局特别审批程序，遵照相关的技术要求评审，达到国家批准临床试验的相关要求，获得批准进入临床试验。