曲妥珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则征求意见

  • 来源:互联网
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  • 2020-04-08
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4月7日,国家药监局药审中心网站发布关于公开征求《曲妥珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则(征求意见稿)》意见的通知。全文如下。


关于公开征求《曲妥珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则(征求意见稿)》意见的通知


  曲妥珠单抗(Trastuzumab)是由瑞士罗氏公司研发的一种重组DNA衍生的人源化单克隆抗体,能够特异性地作用于人表皮生长因子受体-2(HER2)的细胞外部位第IV亚区,竞争性阻断人体表皮生长因子与HER2的结合,从而抑制肿瘤细胞的生长。商品名为:赫赛汀(Herceptin

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