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黑龙江省药监局支持企业复工复产取得成效
疫情发生以来,黑龙江省药品监督管理局制订出台了九项务实管用的支持举措,推动与疫情防控有关的药品和医疗器械生产企业复工复产。截至目前,黑龙江省与疫情相关的血液制品、中药抗病毒产品等生产企业全部复工复产,产值亿元以上大型制药企业全部复工复产,复工企业基本涵盖黑龙江省90%的医药产能,企业复工率居省内各行业前列。
疫情发生前,黑龙江省无医用防护服、医用防护口罩生产企业。面对医疗一线对医用防护服和医用防护口罩的迫切需求,一些企业产生了生产紧缺防疫物资的想法,得到了黑龙江省药品监督管理局的大力支持。
黑龙江省药品监督管理局党组书记、局长李军带队赴哈药集团制药总厂,对医用防护口罩、防护服生产准备进行指导帮扶,详细了解企业目前在生产方面存在的困难并提出应对措施。2月5日,黑龙江省药品监督管理局正式核发了产品注册证和生产许可证。应急审批哈药集团生产医用防护口罩,生产线从无到有只用了10天时间。
截至目前,黑龙江省药品监督管理局已为哈药集团等17家企业的疫情防控急需的药品、药用95%乙醇、医用口罩和医用防护产品等28个品种完成了应急审评审批。
疫情防控工作开展以来,黑龙江省药品监督管理局全面推进“不见面审批”,鼓励企业采取“网上办”“并联办”“告知承诺办”“延续自动办”等方式办理。截至目前,共发放生产、经营等许可批件37个,其中与疫情相关的应急审批16个,实行许可到期自动延续政策9家。办理药品再注册365件,其他药品注册事项156个,全力服务于医药企业复工复产。
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- 编辑:杨紫
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