黑龙江省药监局“三大举措” 支持药械企业

　　中国食品药品网讯 新冠肺炎疫情防控期间，黑龙江省药监局主动担当，靠前服务，通过应急审批保供应、全程服务提产能、政策支持促发展，积极支持药械企业复产复工，取得阶段性成效。

　　一是应急审批保供应。针对疫情防控物资紧缺局面，制定出台了《关于对疫情防控急需药品和医疗器械应急审评审批相关工作的通知》，推出了“提前办”“当日办”“网上办”“减免办”“延迟办”等举措，支持企业发展。目前共为13家企业的医用口罩、医用防护服、药用95%乙醇、医院制剂等17个品种完成了应急审评审批。快速指导帮助哈医大一院完成人胚干细胞治疗重症新冠肺炎药物临床试验备案，为特别重症和危重症患者寻找有效治疗方案。

　　二是全程服务提产能。疫情发生前，黑龙江省没有医用防护服和医用防护口罩生产企业，黑龙江省药监局全力配合哈药总厂利用现有洁净厂房形成医用外科口罩、医用防护口罩和医用防护服生产能力，指导齐齐哈尔恒鑫形成医用防护服生产能力。积极发挥职能优势，为工大技术转移公司与哈高科白天鹅药业等3对企业牵线搭桥，实现车间与设备原料结合，快速形成生产能力。

　　三是政策支持促发展。黑龙江省药监局制定出台了《支持医药企业复工复产若干措施》，推出了“告知承诺制”、应急审评审批、免收注册费用、“自动延续”等9项措施，积极支持医药企业复工复产。转发了国家市场监管总局、国家药监局、国家知识产权局《支持复工复产十条》，与市场局联合下发了《关于应对疫情支持服务市场主体发展的具体措施》。

　　

　　截至目前，在三项措施推动下，黑龙江省实现了与疫情相关企业全部复工、重点品种生产企业全部复工、产值亿元以上企业全部复工。派斯菲科生物制药已向防控一线调拨人免疫球蛋白（ph4）20.4万支。黑龙江省拳头产品“双黄连口服液”日产量达到700万支。已累计生产一次性医用口罩132万只，医用外科口罩19.35万只，N95医用防护口罩21.83万只，医用防护服1.31万套，隔离衣9.5万套。（黑龙江省药监局供稿）