浙江加快推进潜在治疗新冠肺炎药物应急临床科研攻关

　　中国食品药品网讯 日前，从浙江省药品监督管理局传来消息，连日来，该局加速潜在治疗新冠肺炎药物审评备案、出台企业扶持政策、搭建沟通交流平台，加快推进潜在治疗新冠肺炎药物应急临床科研攻关，助力打赢疫情防控战役。截至2月11日，浙江省共有3个项目、17家研究机构、47名临床和管理专家、计划入组388例受试者参与应急临床科研攻关。

　　据悉，目前，浙江省药监局正加速潜在治疗新冠肺炎药物审评备案，组织7名临床和药学专家以视频的方式对申请备案项目进行技术审评，指导备案申报，实现在1天内出具专家审评意见和备案审核意见。其中，药品注册复审的技术审评包括药品审评中心的技术审评、专家审评会、书面征求专家意见、必要的药品检验所的实验室技术复核。

　　与此同时，浙江省药监局研究出台扶持政策、搭建沟通交流平台，加快推进潜在治疗新冠肺炎药物应急临床科研攻关和创新应用，并帮助科研单位、药品生产企业、临床研究机构开展对接交流，推动研究项目尽快落地。在该局的帮助指导下，海正药业申报的抗病毒药物“法维拉韦”，于近日成功通过国家药监局药品审评中心技术审评。该局已组织完成海正药业“法维拉韦”原料及片剂样品质量检验和标准复核，并受国家药监局委托，正在开展注册生产现场检查。

　　为推进新冠肺炎防治应急科研，浙江省药监局直属单位