武汉传真 | 湖北十堰首批隔离衣正式下线

　　中国食品药品网讯（记者 张皓亮 落楠） 2月9日，湖北嘉麟杰服饰有限公司生产的首批200套隔离衣正式下线，这标志着十堰市第一家隔离衣生产企业正式具备生产能力。该企业已被十堰市委、市政府定位为全市隔离衣生产供应基地，待首批委托检测报告出具后，相关产品即可出厂，奔赴抗疫一线。

　　此前，湖北嘉麟杰服饰有限公司主要从事服装生产。新冠肺炎疫情发生后，该企业积极申报生产防疫用隔离衣。对此，湖北省药品监督管理局十堰分局全力支持，以最大力度、最短时间、最简程序帮助企业开工生产。

　　该分局为企业提供备案“绿色通道”，主动联系企业查看生产条件，提出修改完善意见，并积极为企业产品备案检验寻找上海检验检测机构，助力企业以最短时间进行申报。同时，积极协调十堰市行政审批局进行从快审批，在不降低备案标准的前提下，企业从申报到获得《第一类医疗器械备案信息表》和营业执照仅用时3天。

　　按照“审批从快、标准不降、质量严管”的原则，该分局对企业的原材料采购、工艺流程、理化性能、成品检验等方面进行了严格检查。对涉及委托灭菌和委托检验的关键环节，要求企业严格履责、逐批达标，确保出厂隔离衣100%质量合格。

　　为保障市场供应，十堰分局鼓励企业在确保质量的前提下，采取外购生产线、扩招生产工人、阶梯式调度生产等方式扩大产能。目前，企业现已具备原材料支持生产3万套隔离衣、200名工人开展“三班倒”的满负荷生产条件，日产能可达3000套防护服，其第二条生产线正在紧张筹备中。